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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:2020年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:D


解析:

本题考查药品上市后研究和再注册。持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出。

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