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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

根据《药品说明书和标签管理规定》

含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xx x(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:2020年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:A


解析:

本题考查的是药品说明书的格式和书写要求。

【禁忌】

(1)处方药应当列出该药品不能应用的各种情况,例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况;尚不清楚有无禁忌的,可在该项下以“尚不明确”来表述。

(2)预防用生物制品列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况。

(3)非处方药应列出该药品不能应用的各种情况,如禁止应用该药品的人群或疾病等情况。国家药品监督管理部门公布的该药品禁忌内容不得删减。【禁忌】内容应采用加重字体印刷。

【警示语】

是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的,不列该项。含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂,应注明本品含XX(化学药品通用名称)。

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