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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


关于药品进口管理的说法,正确的是


A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品口岸检验通知单》的过程

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

D.麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》的过程


知识点:2020年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:A


解析:

本题考查药品进出品管理。

根据《药品管理法》的有关规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口。进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的,不得擅自扩大使用或使用目的。

进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》的过程。

麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知单》的过程。

从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续,海关按规定实施监管。

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