执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于医疗器械管理的说法，正确的是

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

知识点：2020年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：C

解析：

本题考查医疗器械的生产、经营管理。经营第一类医疗器械，不需要许可和备案；超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械；境内第三类医疗器械、进口第二类和第三类医疗器械，由国家药品监督管理局审批，境内第二类医疗器械由省级药监部门审批。

第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

故选项C是正确的。