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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


关于药品标准的说法,错误的是


A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


知识点:2020年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:B


解析:

本题考查药品标准的概述。

《药品管理法》规定,药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。

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