执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于药物临床试验的说法，正确的有

A.Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段

B.IV期临床试验是新药上市前的应用研究阶段

C.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

知识点：2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：ACD

解析：

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。

IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段，其他选项均正确。

【考点延展】药物临床试验分期