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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有
A.新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗体检测试剂（用于抗体检测）
B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（用于血源筛查检测）
C.EB病毒核酸检测试剂（用于 病毒感染核酸检测）
D.丙氨酸氨基转移酶（ALT） 检测试剂（用于血液生化指标检测）
知识点：2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：ACD
解析：
本题考查医疗器械的界定。
目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。只有“丙型肝炎病毒抗体检测试剂（用于血源筛查检测）”是按药品管理的体外诊断试剂，其他选项均为按医疗器械管理的体外诊断试剂。