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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钻铵片等药品品种；
乙是药品生产企业，生产范围：片剂，胶囊剂；
丙是药品生产企业，生产范围：胶囊剂，颗粒剂；
丁是全国性药品批发企业，经营范围：麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件；
戊是县级区域性药品批发企业，经营范围：中成药、化学药；
己是药品零售连锁企业所属门店，经营类别：处方药、甲类非处方药，乙类非处方药，经营范围：第二类精神药品、中成药、中药饮片，化学药。根据药品风险管理要求，药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查，检查频次由高到低的顺序正确的是
A.己、甲
B.己、丁
C.丙、戊
D.甲、丁
知识点：2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：A
解析：
本题考查药品经营监管与监督检查。
己是药品零售连锁企业所属门店，经营范围有第二类精神药品，甲是药品上市许可持有人，生产普通药品。生产经营特殊管理药品的企业，检查频次要高于普通药品，只有“己、甲”最符合这个逻辑关系。
【考点延展】药品监督管理部门实施药品经营监督检查频次应当依相关企业经营或涉及药品质量管理的风险确定。对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品CSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次；对经营特殊管理的药品的药品上市许可持有人、药品经营企业，承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等，还应当加大对其实施药品GSP情况检查频次，其中对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次，对麻醉药品和第一类精神药品全国性( 区域性)批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每6个月检查不少于1次，从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查不少于1次。