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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。
甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
知识点：2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：B
解析：
本题考查药品生产许可的申请和审批。
从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故正确答案是省级药品监督管理部门。