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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


A关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:C


解析:

本题考查加快上市注册程序。

治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请附条件批准。故正确答案为附条件批准程序。

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