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A关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药,辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:A
解析:
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)关联审评审批制度,在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。故正确答案为关联审评审批程序。