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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


下列符合化妆品管理要求的是


A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册


知识点:2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:C


解析:

本题考查化妆品生产经营管理方式。

其一,特殊管理化妆品需经国家药监部门注册;其二,国产普通化妆品在“上市前”,向所在地省药监部门备案,不是“上市后”;其三,已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生“实质性变化”的,注册人应当向原注册部门申请变更注册,而不是发生“任何变化”。只有“国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理”这个说法是正确的。

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