执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于药品标准制定原则的说法，正确的是

A.坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制

知识点：2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：B

解析：

本题考查药品标准的制定原则。

基一，药品标准的制定原则应该是“安全有效、科学严谨、技术先进、经济合理”的原则，不是“技术可行”；其二，“要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量，”不只限于新药；其三是“有针对性地制定检测项目”而不是“全面制定检测项目”。只有“根据‘准确、灵敏、简便、迅速’的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展”这个选项是正确的。