执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

知识点：2021年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：A

解析：

本题考查药品注册分类。

药品注册，按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。故，“中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类”这个说法是错误的，少了古代经典名方中药复方制剂这一项。