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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


甲药品零售连锁企业,经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店,该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。

乙门店为甲的所属门店,且为医疗保险定点零售药店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。

丙药品零售企业(非连锁门店),经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药、中药饮片。

(1)甲拟新开设一家连锁门店,仅经营乙类非处方药,当地药品监督管理部门决定对其审批实行告知承诺制。(2)2021年1月,甲开办一家连锁门店,同年2月该门店申请成为医疗保险定点零售药店。(3)2019年4月,丙从戊药品生产企业购进一批中成药,该批药品系药品上市许可持有人委托戊生产,丙持有戊提供的药品上市许可持有人与戊签订的委托生产销售协议。(4)2020年8月,丙从已药品上市许可持有人处购进一批生物制品。上述行为符合国家有关管理规定的有


A.(1)(2)

B.(2)(3)

C.(1)(3)

D.(2)(4)


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:C


解析:

本题考查药品经营许可管理、定点零售药店的申请条件、药品委托生产管理、药品经营范围管理。根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》(国办发[2020]43号)的规定,在全国范国内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业的审批实行告知承诺制,故(1)合法。

在2019年12月1日前,药品上市许可持有人与受托药品生产企业已签订委托销售合同,在合同期间内受托药品生产企业可继续销售药品,合同到期后不得继续委托药品生产企业销售药品。故(3)合法。因此,本题的正确选项是C。

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