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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
某县药品监督管理部门对当地一家药品零售企业（经营范围：化学药、生物制品、中成药、中药饮片）进行日常检查的过程中，发现其人员包括：法定代表人甲：具备执业药师资格（药学），2015年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。执业药师（中药学）乙：具备执业药师资格（中药学），注册在该药品零售企业。店员丙：某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加维续教育，丙在岗。检查期间，有消费者丁到店，向丙表示欲购买罗红霉素片1盒（生产企业为国外某制药有限公司，2020年8月获批在中国上市），甲类非处方药通便灵胶囊1盒，但因时间匆忙，没来得及前往医院就诊开具处方。
关于丁欲购买的罗红霉素片，其药品批准文号格式正确的是
A.国药准字HJ2020XXXX
B.进口药品注册证号: H2020XXXX
C.进口药品注册证号: HJ2020XXXX
D.国药准字H2020XXXX
知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：A
解析：
本题考查药品批准证明文件的格式。
境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。正确答案是A。注意，现药品批准证明文件的格式统一为“国药准字+”用字母来区分境内、港澳台和进口药品。