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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。
下列对于甲的要求，正确的是
A.经协议约定后，甲无须承担该药品受托生产的质量责任
B.经协议约定后，甲无须承担该药品流通环节的质量责任
C.甲委托乙生产的该药品上市销售前，应当经甲的质量受权人签字放行
D.甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可
知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：C
解析：
本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。
药品上市许可持有人应当定期对受托方的质量管理体系进行审核，负责委托生产药品的上市放行。C正确。