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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


甲生物制品研发企业基于临床治疗需求,研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药,对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力,甲计划在生产供应不足的情况下,同时委托乙药品生产企业生产,该新药销售由甲承担。

甲的下列行为不符合国家规定的是


A.甲聘请医药代表从事该抗肿瘤药的信息传递、沟通、反馈活动

B.甲与其医药代表签订劳动合同,并及时做好备案信息维护

C.甲对该抗肿瘤药的不良反应及时向疾病预防控制机构报告

D.甲委托具有生物制品经营范围的药品批发企业销售该抗肿瘤药


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:C


解析:

本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。

发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。C说法错误。

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