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甲生物制品研发企业基于临床治疗需求,研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药,对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力,甲计划在生产供应不足的情况下,同时委托乙药品生产企业生产,该新药销售由甲承担。
下列说法,符合国家药品管理相关注律法规规定的是
A.由于乙产能不足,乙再次委托其他药品生产企业生产该药品
B.由于乙配送能力不足,乙再次委托其他药品批发企业配送该药品
C.甲委托乙向医疗机构开具该药品的销售票据
D.委托乙生产后,甲不再单独配备不良反应监测人员
参考答案:B
解析:
本题考查药品委托生产的管理。
受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产,A错误;甲委托乙药品生产企业生产该药品,该新药销售由甲承担,C错误;上市许可持有人是不良反应监测的主要责任人,不论是否委托生产都应当配备专门的不良反应监测人员,D说法错误。正确答案是B。