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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


甲生物制品研发企业基于临床治疗需求,研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药,对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力,甲计划在生产供应不足的情况下,同时委托乙药品生产企业生产,该新药销售由甲承担。

作为该药品受托生产企业,乙的《药品生产许可证》分类码应当包括


A.h

B.s

C.d

D.z


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:B


解析:

本题考查药品生产许可证分类码的内容。

《药品生产许可证》分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:: A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试制、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他。肿瘤免疫治疗药品属于生物制品,正确答案是B。

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