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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
A.经国家药品监督管理部门审查，批准后发给注册证
B.向国家药品监督管理部门备案
C.经省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证
D.向省级药品监督管理部门备案
根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理境外生产的第二类医疗器械应当
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：A
解析：
本组题考查医疗器械的上市管理。
1.境内：第一类医疗器械向所在地市药监局申请备案；第二类医疗器械向所在地省药监局申请注册；第三类医疗器械向国家药监局申请注册。2.进口：第一类医疗器械向国家药监局申请备案；第二类和第三类医疗器械向国家药监局申请注册。故本组题的答案分别为B、C、A。