执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要的说法，错误的是

A.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素

B.当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续

C.伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施

D.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程

知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：B

解析：

本题考查药物临床试验基本要求。

临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。选项B的说法错误。