执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核、批准和发放文件

知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：B

解析：

本题考查药品生产质量管理规范的主要内容。

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产，控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。药品销售不属于药品生产质量管理规范的内容，故本题答案为B。