执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：A

解析：

本题考查药品不良反应的报告和处置。

医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，可以通过药品不良反应监测系统提交报告，也可向药品上市许可持有人直接报告。A说法错误。