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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


91-94题共用题干】

甲,药品上市许可持有人,依法持有的药品中有化学药A片剂(处方药)、中成药B糖浆剂(甲类非处方药),生产范围:片剂、糖浆剂、中药饮片(净制、切制、炒制);

乙,药品上市许可持有人,依法持有的药品中有化学药C胶囊剂(乙类非处方药),生产范围:片剂、胶囊剂;

丙,药品上市许可持有人,依法持有的药品中有化学药D胶囊剂(处方药),生产范围:片剂、胶囊剂;

丁,全国性药品批发企业,具备药品现代物流条件,经营范围:生物制品、化学药、中成药、中药饮片;

戊,药品零售企业(非医保定点),经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:中成药、化学药、中药饮片。

2022年3月16日,药品监督管理部门检查发现戊在其非处方药陈列区摆放有50盒中成药B糖浆剂(有效期至2022年2月28日),标价150元/盒。经检查销售记录确认,该药品自2022年2月28日后未售出,本次检查未发现其他问题,当地媒体全程跟踪报道。药品监督管理部门可以作出的处理决定是


A.戊涉嫌销售劣药,依据《药品管理法》第一百一十七条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,并处罚款10万元

B.戊未有效履行对陈列药品的有效期管控,涉嫌违反药品经营质量管理规范,依据《药品管理法》第一百二十六条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,责令限期改正,给予警告

C.戊涉嫌陈列过期药品,但鉴于无实际售出行为,未造成危害公众健康的不良后果,依据《药品管理法实施条例》第七十五条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,但免于对其处以其他行政处罚

D.戊将过期药品与合格药品混放陈列,媒体报道后引发社会关注,情节严重,依据《药品管理法》第一百二十六条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,并吊销其药品经营许可证


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷


参考答案:A


解析:

B糖浆剂(有效期至2022年2月28日),2022年3月16日检查时,此药品已属于超过有效期的药品,仍摆放在非处方药陈列区,所以界定为劣药来进行处罚。

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