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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
【91-94题共用题干】
甲，药品上市许可持有人，依法持有的药品中有化学药A片剂（处方药)、中成药B糖浆剂（甲类非处方药），生产范围：片剂、糖浆剂、中药饮片（净制、切制、炒制）；
乙，药品上市许可持有人，依法持有的药品中有化学药C胶囊剂（乙类非处方药)，生产范围：片剂、胶囊剂；
丙，药品上市许可持有人，依法持有的药品中有化学药D胶囊剂（处方药)，生产范围：片剂、胶囊剂；
丁，全国性药品批发企业，具备药品现代物流条件，经营范围：生物制品、化学药、中成药、中药饮片；
戊，药品零售企业（非医保定点），经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围：中成药、化学药、中药饮片。
根据《药品管理法》，下列情形不属于“未取得药品批准证明文件生产药品”的是
A.2022年4月，国家药品监督管理部门受理了甲申报的新药化学药E片剂的注册申请；5月，甲以国家药品监督管理部门已受理为由，生产该药品
B.2022年8月，国家药品监督管理部门依法注销了丙的化学药D胶囊剂的药品批准证明文件，丙立即终止了与乙签订的该药品的委托生产协议，但乙仍继续生产该药品
C.2022年4月，中成药B糖浆剂因监督抽验不合格，被监管部门要求暂停该药品的生产、销售和使用；5月，甲仍在生产该药品，但未再销售
D.2022年8月，国家药品监督管理部门依法注销了丙的化学药D胶囊剂的药品批准证明文件，丙立即停止了该药品的生产活动，并在一周内销售完已上市的该药品
知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷
参考答案：D
解析：
A选项国家药品监督管理部门受理了甲申报的新药化学药E片剂的注册申请，但还没有批准，属于“未取得药品批准证明文件生产药品”。B选项乙属于“未取得药品批准证明文件生产药品”。C选项中成药B糖浆剂因监督抽验不合格，被监管部门要求暂停该药品的生产、销售和使用，甲仍在生产该药品，属于“未取得药品批准证明文件生产药品”。D国家药品监督管理部门依法注销了丙的化学药D胶囊剂的药品批准证明文件，丙立即停止了该药品的生产活动，不属于“未取得药品批准证明文件生产药品”。