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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


A.**00201 药品追溯管理与实施

B.**02001 质量管理部门配备主管检验师

C.**04902 配备两个以上独立的冷库

D.**09101 销售药品开具发票,并做到票账货款一致

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,

属于药品批发企业和药品零售企业共有的缺陷项目是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷


参考答案:A


解析:

药品批发企业的严重缺陷项目,涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**03101质量管理体系文件“七要素”具备并符合企业实际、**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、**05805计算机系统软件与数据库、**06101购进合法性审核、**06601购进药品索取发票、**06701发票内容与付款流向等一致、**09101销售药品开具发票,并做到票账货款一致。如药品批发企业经营范围包含体外诊断试剂(药品)的,严重缺陷项 目还包括** 02101质量管理部门配备主管检验师。

药品零售企业的严重缺陷项目,涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**12101经营条件与经营范围规模相适应、**14504经营场所配备冷藏药品专用陈列设备、**14807仓库配备冷藏药品专用储存设备、**15209购进药品索取发票、**15211发票内容与付款流向等一致。

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