执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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下列主体中为药品召回责任主体的是

A.生产企业

B.经营企业

C.医疗单位

D.药品上市许可持有人

知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷

参考答案：D

解析：

《药品召回管理办法》发布时，当时我国还没有建立药品上市许可持有人制度，明确了药品生产企业是药品召回的责任主体。新《药品管理法》修订，建立了药品上市许可持有人制度，在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。《药品召回管理办法》中药品生产企业，主要是指药品上市许可持有人，个别情况包括药品上市许可持有人和药品生产企业。所以这道题最佳答案为D.药品上市许可持有人。