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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


关于中药配方颗粒的管理,说法正确的是


A.应当依法取得药品批准文号

B.非医疗机构不得采购

C.不得跨省销售

D.应当使用道地药材进行生产


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷


参考答案:B


解析:

中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案,A错误。中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售,B正确。跨省销售使用中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案,允许跨省销售,C错误。提倡使用道地药材,不是应当使用,D错误。

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