执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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药品上市注册前，申请人从事药品研制活动必须遵守的质量管理规范的是

A.GAP和GLP

B.GLP和GCP

C.GCP和GSP

D.GMP和GSP

知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷

参考答案：B

解析：

申请人药品上市注册前，应当完成药学、药理学和药物临床试验等相关研究工作。从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice，GLP）、药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP），保证药品研制全过程持续符合法定要求。