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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


属于新药上市后应用研究阶段的是


A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷


参考答案:D


解析:

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。

Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

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