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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


根据《药品记录与数据管理要求(试行)》,药品追溯数据记录凭证的保存期限是


A.不少于3年

B.超过药品有效期1年,不少于3年

C.不少于5年

D.超过有效期1年,不少于5年


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷


参考答案:C


解析:

药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照《药品记录与数据管理要求(试行)》和相关质量管理规范要求对相关活动进行记录,记录应当真实、准确、完整、防篡改和可追溯,并应按照监管要求,向监管部门提供相关数据,追溯数据字段应符合追溯基本数据集相关技术标准的规定。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。

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