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根据《药品记录与数据管理要求(试行)》,药品追溯数据记录凭证的保存期限是
A.不少于3年
B.超过药品有效期1年,不少于3年
C.不少于5年
D.超过有效期1年,不少于5年
参考答案:C
解析:
药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照《药品记录与数据管理要求(试行)》和相关质量管理规范要求对相关活动进行记录,记录应当真实、准确、完整、防篡改和可追溯,并应按照监管要求,向监管部门提供相关数据,追溯数据字段应符合追溯基本数据集相关技术标准的规定。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。