执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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检查发现，丙配备的普通冰箱冷冻区（﹣18℃）存放有标示储存温度为﹣80ºC的mRNA 核酸疫苗（货值金额1.45万元，疫苗上市许可持有人为甲）。丙说明，本接种单位疫苗使用周转周期较短，可以配备普通冰箱储存，认为该疫苗可以继续用于接种工作。针对上述情况，药品监督管理部门的做法正确的是

A.责令丙就有关情况联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用

B.责令丙就有关情况联系乙，乙再联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用

C.责令改正，没收涉事疫苗，予以监督销毁，并处30万元的罚款

D.责令改正，给予警告，没收涉事疫苗，予以监督销毁

知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题

参考答案：C

解析：

根据《疫苗管理法》第八十五条第一款规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得；拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款