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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。
关于甲委托乙生产中成药 B 的说法，正确的是
A.乙应当严格执行质量协议，确保委托生产药品遵守《药品生产质量管理规范》
B.在产能有限、临床急需的前提下，乙可以再委托第三方生产相关产品
C.作为产品质量责任主体，甲负责委托产品的出厂放行和上市放行
D.甲无须设置药品质量管理部门和质量检验机构
知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题
参考答案：A
解析：
乙受委托生产药品，不得再委托第三方生产相关产品，B错误。
甲是药品上市许可持有人，负责委托产品的上市放行，出厂放行由药品生产企业负责。C错误。
甲应设置药品质量管理部门和质量检验机构，D错误。