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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


2021年11月,S 省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索,前往辖区内中医院甲检查,发现以下情形:

(1)2020年5月5日,甲取得《医疗机构制剂许可证》,拟配制中药制剂“XX散”,并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号;

(2)2021年10月30日,甲在某互联网平台直播间中,由药学部主任介绍该“XX散”并发布购买链接,当日销量1200盒,销售金额24000元。

药品监督管理部门对甲在某互联网平台直播间销售“XX散”的行为进行处罚,正确的是


A.该行为违反《药品管理法》,没收违法所得,吊销医疗机构制剂许可证

B.该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处15万元罚款

C.该行为违反《药品管理法》,责令改正,给予警告,没收违法所得

D.该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处7.2万元罚款


知识点:2023年执业药师 药事管理与法规 真题


参考答案:B


解析:

本题考查医疗机构向市场销售制剂的法律责任。根据《药品管理法》第133条的规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。本题不属于情节严重情形,处2-5倍罚款,选项B的罚款金额最符合。

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