“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试
执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
2021年11月，S 省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形:
(1)2020年5月5日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂“XX散”，并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号;
(2)2021年10月30日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该“XX散”并发布购买链接，当日销量1200盒，销售金额24000元。
由于该“XX散”临床用量大，甲的制剂室配制能力已不能满足需求，拟委托省内某中药生产企业乙配制，就如何办理委托配制手续的问题，甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是
A.由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续
B.由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续
C.由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续
D.由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续
知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题
参考答案：D
解析：
医疗机构委托配制中药制剂，向委托方省级药品监督管理部门备案。