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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


A.使用相关药品已经引起可逆的健康危害,应当实施的召回活动

B.使用相关药品可能引起严重健康危害的,应当实施的召回活动

C.药品上市许可持有人经调查评估,确定药品存在质量问题,决定实施的召回活动

D.药品监督管理部门经过调查评估,认为药品上市许可持有人召回药品不彻底的,应当启动的召回活动

根据《药品召回管理办法》

属于一级召回的是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:2023年执业药师 药事管理与法规 真题


参考答案:B


解析:

主动召回 :是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由该持有人决定并实施的召回。

根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:

(1)一级召回:使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的。

(2)二级召回:使用该药品可能或者已经,引起暂时或者可逆的健康危害的。

(3)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

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