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A.使用相关药品已经引起可逆的健康危害,应当实施的召回活动
B.使用相关药品可能引起严重健康危害的,应当实施的召回活动
C.药品上市许可持有人经调查评估,确定药品存在质量问题,决定实施的召回活动
D.药品监督管理部门经过调查评估,认为药品上市许可持有人召回药品不彻底的,应当启动的召回活动
根据《药品召回管理办法》
属于一级召回的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
主动召回 :是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由该持有人决定并实施的召回。
根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:
(1)一级召回:使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的。
(2)二级召回:使用该药品可能或者已经,引起暂时或者可逆的健康危害的。
(3)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。