“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试
执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
A.15日内
B.20日内
C.30日内
D.7日内
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，个例医疗器械不良事件报告有时限要求，其中
医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可以不良事件，报告时限为
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题
参考答案：B
解析：
个例医疗器械不良事件报告的时限要求：注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的，应在7日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在20日内报告。境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告。