执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同，且在安全性、有效性质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是

A.A

B.B

C.C

D.D

知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题

参考答案：C

解析：

中药创新药指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂。

中药改良型新药指改变已上市中药的给药途径、剂型，且具有临床应用优势和特点，或增加功能主治等的制剂。

古代经典名方中药复方制剂指来源于古代经典名方的中药复方制剂。

同名同方药指通用名称、 处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。