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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


根据短缺药品报告制度,列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施


A.3个月前

B.1个月前

C.6个月前

D.2个月前


知识点:2023年执业药师 药事管理与法规 真题


参考答案:C


解析:

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;必要时,向国家药品监督管理局报告。

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