执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于药物临床试验的说法，错误的是

A.是以人体(患者或健康受试者) 为对象的试验

B.是确定药物疗效与安全性的系统性试验

C.属于决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段

D.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和V期临床试验

知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题

参考答案：D

解析：

新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验。