执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于药品研制管理的说法，错误的是

A.药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一

B.国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理等的新药研制

D.开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求

知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题

参考答案：D

解析：

申请人药品上市注册前，应当完成药学、药理学和药物临床试验等相关研究工作。从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范（GoodLaboratoryPractice，GLP）、药物临床试验质量管理规范（GoodClinicalPractice，GCP），保证药品研制全过程持续符合法定要求。