执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议

B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员

C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题

参考答案：A

解析：

药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条件，一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议。