根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经国家药品监督管理局论证和审核,处方药可转换为非处方药,下列药品中未进行非处方药转换的是
A.潞党参口服液
B.保妇康凝胶
C.蒲地蓝消炎片
D.血府逐瘀丸
参考答案:D
解析:
2019年12月1日新修订《药品管理法》实施以来,国家药品监督管理部门2020年已完成40个药品由处方药转换为非处方药,2021 年已完成25个药品由处方药转换为非处方药。2022年,经国家药品监督管理部门论证和审核,潞党参口服液、散痛舒胶囊、奥美拉唑肠溶片、硫酸氨基葡萄糖钾片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、蒲地蓝消炎片和红花逍遥片等药品由处方药转换为非处方药。
A.经营类别
B.经营地址
C.经营条件
D.经营范围
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是
A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议
B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
根据《药品经营质量管理规范》,验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是
A.±0.5°C
B.±0.1°C
C.±1.0°C
D.±1.5°C
根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当按照规定建立真实、准确、完整的销售记录,并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于
A.2年
B.3年
C.1年
D.5年
根据《长期处方管理规范(试行)》,对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者,使用一般常用药品可开具长期处方,处方量最长不超过
A.4周
B.8周
C.12 周
D.24周