考试题

根据《药品经营质量管理规范》,关于冷藏药品储存、运输管理的说法,错误的是


A.冷藏车厢内,药品与厢内板需保持 10 厘米以上距离

B.药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查

C.运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能

D.未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输


参考答案:A


解析:

冷藏、冷冻药品在库储存和运输期间码放除符合药品GSP要求外,储存药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品与冷藏车厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。


知识点:2023年执业药师 药事管理与法规 真题


执业药师《药事管理与法规》历史真题【1320 题】

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相关试题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经国家药品监督管理局论证和审核,处方药可转换为非处方药,下列药品中未进行非处方药转换的是

A.潞党参口服液
B.保妇康凝胶
C.蒲地蓝消炎片
D.血府逐瘀丸


药品零售许可审批时,药品监督管理部门应当先核定的是

A.经营类别
B.经营地址
C.经营条件
D.经营范围


关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是

A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议
B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求


根据《药品经营质量管理规范》,验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是

A.±0.5°C
B.±0.1°C
C.±1.0°C
D.±1.5°C


根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当按照规定建立真实、准确、完整的销售记录,并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于

A.2年
B.3年
C.1年
D.5年