考试题
药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是
A.3日内
B.5日内
C.10日内
D.7日内
参考答案：D
解析：
当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
知识点：2023年执业药师 药事管理与法规 真题
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国家建立医药价格和招采信用评价制度，根据法律依据纳入评价范围的具体事项中，禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是
A.《基本医疗卫生与健康促进法》
B.《价格法》
C.《药品管理法》
D.《反垄断法》
根据《药品经营质量管理规范》，关于冷藏药品储存、运输管理的说法，错误的是
A.冷藏车厢内，药品与厢内板需保持 10 厘米以上距离
B.药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查
C.运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能
D.未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经国家药品监督管理局论证和审核，处方药可转换为非处方药，下列药品中未进行非处方药转换的是
A.潞党参口服液
B.保妇康凝胶
C.蒲地蓝消炎片
D.血府逐瘀丸
A.经营类别
B.经营地址
C.经营条件
D.经营范围
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议
B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求