下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是
A.药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动
B.疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托,向接种单位配送疫苗
C.药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动
D.血液制品的进出口审批及监督管理
参考答案:C
解析:
药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动,市县级药品监督管理部门监督管理。A错误。
疫苗上市许可持有人委托配送疫苗的,应当及时将委托配送疫苗品种信息及受托储存、运输单位配送条件、配送能力及信息化追溯能力等评估情况分别向持有人所在地和接收疫苗所在地省级药品监督管理部门报告,省级药品监督管理部门应当及时进行公告。疾病预防控制机构委托配送企业配送疫苗的,应当向同级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。接受委托配送的企业不得再次委托。B错误。
省级药品监督管理部门负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。C正确。A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
B.药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定标准是药品质量的最高标准
C.非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等
D.《中华人民共和国药典》的现行版本为 2020 年版
药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是
A.3日内
B.5日内
C.10日内
D.7日内
国家建立医药价格和招采信用评价制度,根据法律依据纳入评价范围的具体事项中,禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是
A.《基本医疗卫生与健康促进法》
B.《价格法》
C.《药品管理法》
D.《反垄断法》
根据《药品经营质量管理规范》,关于冷藏药品储存、运输管理的说法,错误的是
A.冷藏车厢内,药品与厢内板需保持 10 厘米以上距离
B.药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查
C.运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能
D.未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经国家药品监督管理局论证和审核,处方药可转换为非处方药,下列药品中未进行非处方药转换的是
A.潞党参口服液
B.保妇康凝胶
C.蒲地蓝消炎片
D.血府逐瘀丸