关于国家基本药物目录遴选管理的说法,正确的是
A.国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备
B.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判
C.含有国家濒危野生动植物药材的,不纳入国家基本药物目录遴选范围
D.药品有被召回记录的,不纳入国家基本药物目录遴选范围
参考答案:C
解析:
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,A错误。独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,B错误。含有国家濒危野生动植物药材的,不纳入国家基本药物目录遴选范围,C正确。下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。D错误。
A.药品研制
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用
根据《行政处罚法》,违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时,可以适用简易程序。其中,对法人的罚款数额为
A.5000 元以下
B.1000 元以下
C.3000 元以下
D.10000 元以下
A.药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动
B.疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托,向接种单位配送疫苗
C.药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动
D.血液制品的进出口审批及监督管理
A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
B.药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定标准是药品质量的最高标准
C.非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等
D.《中华人民共和国药典》的现行版本为 2020 年版
药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是
A.3日内
B.5日内
C.10日内
D.7日内