根据“十四五”国民健康规划,下列不属于保障药品质量安全重点任务的是
A.加快古代经典名方制剂研发,夯实中医药高质量发展基础
B.建立符合中药特点的质量和疗效评价体系
C.构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制
D.完善国家药品标准体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价
参考答案:A
解析:
“十四五”国民健康规划重点任务。关于药品安全管理,明确了保障药品质量安全和夯实中医药高质量发展基础两项重点任务。
(1)保障药品质量安全:完善国家药品标准体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价。建立符合中药特点的质量和疗效评价体系。构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制,推动信息化追溯体系建设,实现重点类别来源可潮、去向可追。
(2)夯实中医药高质量发展基础开展中医药活态传承、古籍文献资源保护与利用。提升中医循证能力。促进中医药科技创新。加快古代经典名方制剂研发。加强中药质量保障,建设药材质量标准体系、监测体系、可追溯体系。推动教育教学改革,构建符合中医药特点的人才培养模式。健全中医医师规范化培训制度和全科医生、乡村医生中医药知识培训机制。
A.国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备
B.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判
C.含有国家濒危野生动植物药材的,不纳入国家基本药物目录遴选范围
D.药品有被召回记录的,不纳入国家基本药物目录遴选范围
A.药品研制
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用
根据《行政处罚法》,违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时,可以适用简易程序。其中,对法人的罚款数额为
A.5000 元以下
B.1000 元以下
C.3000 元以下
D.10000 元以下
A.药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动
B.疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托,向接种单位配送疫苗
C.药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动
D.血液制品的进出口审批及监督管理
A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
B.药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定标准是药品质量的最高标准
C.非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等
D.《中华人民共和国药典》的现行版本为 2020 年版