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执业药师《药学专业知识一》历史真题(1317题)


某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药,经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示:                        

 

药动学参数

 
 

供试制剂

 
 

参比制剂

 
 

Cmax(mg/L)

 
 

7.15±0.18

 
 

7.37±0.42

 
 

tmax(h)

 
 

1.10±0.44

 
 

1.20±0.26

 
 

t1/2(h)

 
 

8.11±2.92

 
 

8.00±2.46

 
 

AUC 0-∞(mg·h/L)

 
 

66.02±17.89

 
 

62.93±14.62

 

经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC 0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。

根据上题信息,如果该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常人的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为


A.500mg

B.250mg

C.125mg

D.200mg

E.75mg


知识点:2019年执业药师《药学专业知识(一)》真题试卷


参考答案:C


解析:

本题考查给药剂量的计算。因该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常的1/2,为达到相同稳态血药浓度,则每次给药剂量应调整为原来的1/2,即250×1/2=125。

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